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一、簡介
標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一CONFORMITE EUROPEENNE）。
在歐盟市場CE標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。必須由總部位于歐盟成員國的認證機構才可以簽發(fā)證書。自80年代末以來，已有一批外資認證機構進駐中國。
二、認證的起源
CE是法語的縮寫，英文意思為European Conformity 即歐洲共同體，事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的歐共體這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求）），構成歐洲指令核心的主要要求，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協(xié)調(diào)與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的主要要求有特定的含義，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產(chǎn)品符合相關指令 有關主要要求，就能加附CE標志，而不按有關標準對一般質(zhì)量的規(guī)定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是：CE 標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。20世紀40年代，西歐國家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經(jīng)濟發(fā)展，必須聯(lián)合起來，因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿(mào)易區(qū)、關稅同盟、統(tǒng)一大市場、經(jīng)濟貨幣聯(lián)盟和政治聯(lián)盟。
三、認證的必要性
CE認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求；是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度；貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：
①被海關扣留和查處的風險；
②被市場監(jiān)督機構查處的風險；
③被同行出于競爭目的的指控風險。
四、申請認證的好處
①歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉；
②獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以最大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構的信任；③能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現(xiàn)；
④在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據(jù)；⑤一旦遭到歐盟國家的處罰，認證機構將與企業(yè)共同承擔風險，因此降低了企業(yè)的風險。
五、產(chǎn)品加貼標志意義
CE標志的意義在于：表示加貼CE標志的產(chǎn)品 已通過相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，符合歐盟有關指令規(guī)定，并以此作為該產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售通行證。有關指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責令從市場收回，持續(xù)違反指令有關CE標志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。CE標志不是一個質(zhì)量標志，它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標志。
六、認證產(chǎn)品范圍
機械產(chǎn)品
燃氣器具
簡單壓力容器
壓力裝置
鍋爐
玩具
建筑產(chǎn)品
人身保護設備
非自動衡器
有源植入式醫(yī)療設備
體外診斷醫(yī)療設備
普通醫(yī)療器械
民用爆炸物
游樂船
升降機
家用電器：
如電冰箱、冰柜、無線電設備和電信終端設備
七、認證標志接受對象
CE認證標志的接受對象為歐共體成員國負責實行市場產(chǎn)品安全控制的國家監(jiān)管當局，而非顧客，當一個產(chǎn)品已加附CE認證標志時，成員國負責銷售安全監(jiān)督的當局應假定其符合指令主要要求，可在歐共體市場自由流通。
八、認證模式
CE認證可以說是當今世界上最先進的產(chǎn)品符合性評估模式，它率先引入模塊概念，一種適用CE標志的產(chǎn)品的評估由評估模塊和由這些評估模塊組成的評估程序組成。一般來說，評估模塊有以下幾種：
A：自我宣稱（由生產(chǎn)者自我宣稱，并提供產(chǎn)品關鍵技術資料）
B：型式測試（由歐盟公告機構進行產(chǎn)品全面測試）
C：公告機構針對產(chǎn)品生產(chǎn)的工廠審查
D：公告機構針對產(chǎn)品生產(chǎn)及其質(zhì)量管理體系的工廠審查
E：公告機構針對質(zhì)量管理體系對貿(mào)易商等中間商進行審查
F：公告機構針對進口歐盟上岸的批量產(chǎn)品進行審查
G：公告機構對于進口歐盟的尚未進行型式測試的產(chǎn)品進行包括型式測試的全面審查 不同的指令對于應該由哪些模塊組成評估程序做了規(guī)定。
如：低電壓指令（LVD）、電磁兼容性指令（EMC）可以由A組成；燃氣具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F組成。
以下可做詳細解釋：
一、工廠自我控制和認證Module A（內(nèi)部生產(chǎn)控制）
1、用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應用歐洲標準生產(chǎn)的廠家。
2、工廠自我進行合格評審，自我聲明。
3、技術文件提交國家機構保存十年，在此基礎上，可用評審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。
4、不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。
Module Ab
1、廠家未按歐洲標準生產(chǎn)。
2、測試機構對產(chǎn)品的特殊零部件作隨機測試。
二、由測試機構進行評審Module B（EC型式評審）
工廠送樣品和技術文件到它選擇的測試機構供評審，測試機構出具證書。
注：僅有B不足于構成CE的使用。Module C（與型式[樣品]一致）+B
工廠作一致性聲明（與通過認證的型式一致），聲明保存十年。Module D（生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：本模式關注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機構批準的方法（質(zhì)量體系，EN29003）進行生產(chǎn)，在此基礎上聲明其產(chǎn)品與認證型式一致（一致性聲明）。Module E（產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B
本模式僅關注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。Module F（產(chǎn)品測試）+B 工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認可的測試機構通過全檢或抽樣檢查來驗證其產(chǎn)品的符合性。測試機構頒發(fā)證書。ModuleG（逐個測試） 工廠聲明符合指令要求，并向測試機構提交產(chǎn)品技術參數(shù)，測試機構逐個檢查產(chǎn)品后頒發(fā)證書。Module H（綜合質(zhì)量控制）本模式關注設計、生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+Module E。其中，模式F+B，模式G適用于危險度特別高的產(chǎn)品
九、認證流程
此流程適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品：
第一步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標準
第二步：確定產(chǎn)品應符合的詳細要求
第三步：確定產(chǎn)品是否需要公告機構參與檢驗
第四步：測試產(chǎn)品并檢驗其符合性
第五步：起草并保存指令要求的技術文件經(jīng)過以上六個步驟，您的貼有CE標志的產(chǎn)品就可以在歐洲市場順利流通了。
