第一條 為了加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理,進(jìn)一步明確生產(chǎn)經(jīng)營者、監(jiān)督管理部門和地方人民政府的責(zé)任,加強(qiáng)各監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)、配合,保障人體健康和生命安全,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外,還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。
對(duì)產(chǎn)品安全監(jiān)督管理,法律有規(guī)定的,適用法律規(guī)定;法律沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的,適用本規(guī)定。
第三條 生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé),不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的產(chǎn)品。
依照法律、行政法規(guī)規(guī)定生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品需要取得許可證照或者需要經(jīng)過認(rèn)證的,應(yīng)當(dāng)按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品,貨值金額不足5000元的,并處5萬元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬元的,并處10萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照;構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照,并在當(dāng)?shù)刂饕襟w上公告被吊銷許可證照的生產(chǎn)經(jīng)營者名單;構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品,貨值金額不足1萬元的,并處10萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;構(gòu)成非法經(jīng)營罪的,依法追究刑事責(zé)任。
有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律,監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營者的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng);加強(qiáng)公眾健康知識(shí)的普及、宣傳,引導(dǎo)消費(fèi)者選擇合法生產(chǎn)經(jīng)營者生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品以及有合法標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品。
第四條 生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品所使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品,應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。
違反前款規(guī)定,違法使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)沒收違法所得,貨值金額不足5000元的,并處2萬元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬元的,并處5萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照;構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第五條 銷售者必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營資格,驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí),并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬,如實(shí)記錄批發(fā)的產(chǎn)品品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容。在產(chǎn)品集中交易場所銷售自制產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)比照從事產(chǎn)品批發(fā)業(yè)務(wù)的銷售企業(yè)的規(guī)定,履行建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬的義務(wù)。進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬保存期限不得少于2年。銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品,不得銷售。
違反前款規(guī)定的,由工商、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令停止銷售;不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的,沒收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照。
第六條 產(chǎn)品集中交易市場的開辦企業(yè)、產(chǎn)品經(jīng)營柜臺(tái)出租企業(yè)、產(chǎn)品展銷會(huì)的舉辦企業(yè),應(yīng)當(dāng)審查入場銷售者的經(jīng)營資格,明確入場銷售者的產(chǎn)品安全管理責(zé)任,定期對(duì)入場銷售者的經(jīng)營環(huán)境、條件、內(nèi)部安全管理制度和經(jīng)營產(chǎn)品是否符合法定要求進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)銷售不符合法定要求產(chǎn)品或者其他違法行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地工商行政管理部門。
違反前款規(guī)定的,由工商行政管理部門處以1000元以上5萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓;造成嚴(yán)重后果的,吊銷營業(yè)執(zhí)照。
第七條 出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其出口產(chǎn)品符合進(jìn)口國(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。法律規(guī)定產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗(yàn)方可出口的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)符合法律規(guī)定的機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格。
出口產(chǎn)品檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)規(guī)定和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、程序、方法進(jìn)行檢驗(yàn),對(duì)其出具的檢驗(yàn)證單等負(fù)責(zé)。
出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)和商務(wù)、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者良好記錄和不良記錄,并予以公布。對(duì)有良好記錄的出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者,簡化檢驗(yàn)檢疫手續(xù)。
出口產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者逃避產(chǎn)品檢驗(yàn)或者弄虛作假的,由出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒收違法所得和產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第八條 進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合我國國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求以及我國與出口國(地區(qū))簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗(yàn)要求。
質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信度和質(zhì)量管理水平以及進(jìn)口產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)施分類管理,并對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的收貨人實(shí)施備案管理。進(jìn)口產(chǎn)品的收貨人應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄進(jìn)口產(chǎn)品流向。記錄保存期限不得少于2年。
質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不符合法定要求產(chǎn)品時(shí),可以將不符合法定要求產(chǎn)品的進(jìn)貨人、報(bào)檢人、代理人列入不良記錄名單。進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)貨人、銷售者弄虛作假的,由質(zhì)檢、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒收違法所得和產(chǎn)品,并處貨值金額3倍的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。進(jìn)口產(chǎn)品的報(bào)檢人、代理人弄虛作假的,取消報(bào)檢資格,并處貨值金額等值的罰款。
第九條 生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布有關(guān)信息,通知銷售者停止銷售,告知消費(fèi)者停止使用,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報(bào)告;銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品,通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向有關(guān)監(jiān)督管理部門報(bào)告。
生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不履行前款規(guī)定義務(wù)的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品、銷售者停止銷售,對(duì)生產(chǎn)企業(yè)并處貨值金額3倍的罰款,對(duì)銷售者并處1000元以上5萬元以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照。
第十條 縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)將產(chǎn)品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標(biāo),對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的產(chǎn)品安全監(jiān)督管理負(fù)總責(zé),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的監(jiān)督管理工作,建立健全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法的協(xié)調(diào)、監(jiān)督;統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮產(chǎn)品安全突發(fā)事件應(yīng)對(duì)工作,依法組織查處產(chǎn)品安全事故;建立監(jiān)督管理責(zé)任制,對(duì)各監(jiān)督管理部門進(jìn)行評(píng)議、考核。質(zhì)檢、工商和藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在所在地同級(jí)人民政府的統(tǒng)一協(xié)調(diào)下,依法做好產(chǎn)品安全監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府不履行產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)職責(zé),本行政區(qū)域內(nèi)一年多次出現(xiàn)產(chǎn)品安全事故、造成嚴(yán)重社會(huì)影響的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)政府的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員給予記大過、降級(jí)或者撤職的處分。
第十一條 國務(wù)院質(zhì)檢、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)等主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)盡快制定、修改或者起草相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn),加快建立統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)配套、符合實(shí)際、科學(xué)合理的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系。
第十二條 縣級(jí)以上人民政府及其部門對(duì)產(chǎn)品安全實(shí)施監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行職責(zé),做到公開、公平、公正。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營者同一違法行為,不得給予2次以上罰款的行政處罰;對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的,應(yīng)當(dāng)依照《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》,向公安機(jī)關(guān)移送。農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行監(jiān)督檢查,并對(duì)其遵守強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法定要求的情況予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)作為其直接負(fù)責(zé)主管人員定期考核的內(nèi)容。公眾有權(quán)查閱監(jiān)督檢查記錄。
第十三條 生產(chǎn)經(jīng)營者有下列情形之一的,農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)采取措施,糾正違法行為,防止或者減少危害發(fā)生,并依照本規(guī)定予以處罰:
(一)依法應(yīng)當(dāng)取得許可證照而未取得許可證照從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的;
(二)取得許可證照或者經(jīng)過認(rèn)證后,不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的;
(三)生產(chǎn)經(jīng)營者不再符合法定條件、要求繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的;
(四)生產(chǎn)者生產(chǎn)產(chǎn)品不按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)使用原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品的;
(五)銷售者沒有建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬的;
(六)生產(chǎn)企業(yè)和銷售者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害,不履行本規(guī)定的義務(wù)的;
(七)生產(chǎn)經(jīng)營者違反法律、行政法規(guī)和本規(guī)定的其他有關(guān)規(guī)定的。
農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門不履行前款規(guī)定職責(zé)、造成后果的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級(jí)的處分;造成嚴(yán)重后果的,給予其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員撤職或者開除的處分;其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員構(gòu)成瀆職罪的,依法追究刑事責(zé)任。
違反本規(guī)定,濫用職權(quán)或者有其他瀆職行為的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記過或者記大過的處分;造成嚴(yán)重后果的,給予其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員降級(jí)或者撤職的處分;其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員構(gòu)成瀆職罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第十四條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違反本規(guī)定的行為,屬于其他監(jiān)督管理部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)立即書面通知并移交有權(quán)處理的監(jiān)督管理部門處理。有權(quán)處理的部門應(yīng)當(dāng)立即處理,不得推諉;因不立即處理或者推諉造成后果的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級(jí)的處分。
第十五條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門履行各自產(chǎn)品安全監(jiān)督管理職責(zé),有下列職權(quán):
(一)進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實(shí)施現(xiàn)場檢查;
(二)查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;
(三)查封、扣押不符合法定要求的產(chǎn)品,違法使用的原料、輔料、添加劑、農(nóng)業(yè)投入品以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備;
(四)查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。
第十六條 農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為記錄制度,對(duì)違法行為的情況予以記錄并公布;對(duì)有多次違法行為記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者,吊銷許可證照。
第十七條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告,造成嚴(yán)重后果的,由授予其資質(zhì)的部門吊銷其檢驗(yàn)檢測資質(zhì);構(gòu)成犯罪的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究刑事責(zé)任。
第十八條 發(fā)生產(chǎn)品安全事故或者其他對(duì)社會(huì)造成嚴(yán)重影響的產(chǎn)品安全事件時(shí),農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門必須在各自職責(zé)范圍內(nèi)及時(shí)作出反應(yīng),采取措施,控制事態(tài)發(fā)展,減少損失,依照國務(wù)院規(guī)定發(fā)布信息,做好有關(guān)善后工作。
第十九條 任何組織或者個(gè)人對(duì)違反本規(guī)定的行為有權(quán)舉報(bào)。接到舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)人保密。舉報(bào)經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的,受理舉報(bào)的部門應(yīng)當(dāng)給予舉報(bào)人獎(jiǎng)勵(lì)。農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布本單位的電子郵件地址或者舉報(bào)電話;對(duì)接到的舉報(bào),應(yīng)當(dāng)及時(shí)、完整地進(jìn)行記錄并妥善保存。舉報(bào)的事項(xiàng)屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)受理,并依法進(jìn)行核實(shí)、處理、答復(fù);不屬于本部門職責(zé)的,應(yīng)當(dāng)轉(zhuǎn)交有權(quán)處理的部門,并告知舉報(bào)人。
第二十條 本規(guī)定自公布之日起施行。
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